Quelles sont les différences entre QC, IQC, IPQC et QA ? Il est difficile de les distinguer. Vous comprendrez après avoir lu cet article.
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Contrôle qualité QC, contrôle qualité, inspection de la qualité des produits, analyse et amélioration après la découverte de problèmes de qualité, et terme général désignant le personnel impliqué dans le contrôle des produits non conformes. Incluent généralement :
IQC (Incoming Quality Control, inspection des matières entrantes)
IPQC (In-Process Quality Control, inspection des processus)
FQC (Contrôle Qualité Final, inspection du produit fini)
OQC (Contrôle qualité sortant, inspection d'expédition)
Le contrôle qualité se concentre sur les produits et non sur les systèmes (systèmes). C'est la principale différence entre celui-ci et l'assurance qualité. L'objectif est le même que celui de l'assurance qualité, qui consistent tous deux à « satisfaire ou dépasser les exigences des clients ».
L'assurance qualité QA, assurance qualité, garantit qu'il n'y a aucun problème avec la qualité des produits en établissant et en maintenant un système de gestion de la qualité.
Incluent généralement les ingénieurs système, SQE (Supplier Quality Engineer : ingénieur qualité fournisseur), CTS (personnel du service technique client), les ingénieurs 6sigma, étalonnage et gestion des instruments de mesure, etc.
L'assurance qualité doit non seulement savoir où se situent les problèmes, mais également comment formuler des solutions à ces problèmes et comment les prévenir à l'avenir. Le CQ a besoin de savoir comment contrôler juste quand il y a des problèmes, mais il ne sait pas nécessairement pourquoi ils doivent être contrôlés de cette manière.
Pour utiliser une analogie inappropriée, QC est un policier et QA est un juge. QC n'a qu'à arrêter ceux qui violent la loi, mais il ne peut pas empêcher d'autres de commettre des crimes et condamner d'autres. Les juges adoptent des lois pour prévenir les crimes et prononcent les peines conformément à la loi. Résultats de l'élimination.
Pour résumer, QC : se concentre principalement sur les activités d’inspection de qualité post-événement. Par défaut, les erreurs sont autorisées et les erreurs devraient être découvertes et sélectionnées. L'assurance qualité est principalement une activité d'assurance qualité préalable, axée sur la prévention, dans l'espoir de réduire la probabilité d'erreurs.
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QC est la technologie d'exploitation et les activités prises pour que les produits répondent aux exigences de qualité. Il comprend l'inspection, la correction et le feedback. Par exemple, QC supprimera les produits défectueux après inspection, puis transmettra les mauvaises informations aux services concernés pour prendre des mesures d'amélioration.
Par conséquent, la portée du contrôle du contrôle qualité se situe principalement au sein de l’usine. Son objectif est d'empêcher l'entrée, le transfert et l'expédition de produits non qualifiés hors de l'usine, en garantissant que les produits répondent aux exigences de qualité et que seuls les produits qualifiés peuvent être livrés aux clients.
L'assurance qualité consiste à garantir la confiance dans la satisfaction des exigences des clients. Même si le client est convaincu que le produit que vous lui fournissez peut répondre à ses exigences, il doit commencer par une étude de marché et examiner ses exigences, le développement du produit, la prise de commande et l'approvisionnement en matériaux, l'inspection des matériaux entrants et le processus de production. Des preuves sont laissées à chaque étape du contrôle, de l'expédition et du service après-vente pour prouver que chaque étape des activités de l'usine est réalisée conformément aux exigences du client.
Le but de l’assurance qualité n’est pas de garantir la qualité du produit. Assurer la qualité des produits est la tâche du QC.
L'assurance qualité fournit principalement une assurance, elle doit donc gérer l'ensemble du processus, depuis la compréhension des exigences du client jusqu'au service après-vente. Cela oblige l'entreprise à établir un système de contrôle de qualité, à formuler les documents correspondants pour standardiser les activités de chaque processus et à laisser des preuves de la mise en œuvre des activités afin de garantir la confiance.
Ce type de confiance peut être divisé en deux types : interne et externe : la confiance externe consiste à rassurer les clients sur le fait que l'usine produira et livrera des produits conformément à leurs exigences ; l'interne est de rassurer les propriétaires d'usines.
Le patron étant le premier responsable de la qualité des produits, il doit assumer l'entière responsabilité des accidents liés à la qualité des produits. C’est également la principale exigence pour les pays de formuler des lois sur la qualité des produits afin d’encourager les entreprises à véritablement prêter attention à la qualité. Par conséquent, afin d'éviter d'assumer la responsabilité de la qualité, le patron doit Des documents réglementent les activités et laissent des preuves.
Toutefois, il est impossible pour le patron de savoir un par un si le personnel interne de l'usine fonctionne conformément aux exigences du document. Cela nécessite que l'AQ effectue des audits en son nom pour comprendre si les exigences du document sont respectées, afin de convaincre le patron que toutes les activités dans l'usine sont menées conformément aux dispositions du document. Rassurez-le.
Par conséquent, la principale différence entre le CQ et l'AQ est la suivante : le premier consiste à garantir que la qualité du produit est conforme aux réglementations, tandis que le second consiste à établir un système et à garantir que le système fonctionne comme requis pour assurer la confiance interne et externe.
Dans le même temps, le CQ et l’AQ ont la même chose : le CQ et l’AQ doivent tous deux être vérifiés. Par exemple, les tests QC conformément aux normes visent à vérifier si les produits répondent aux exigences spécifiées. L'audit interne de QA consiste à vérifier si le fonctionnement du système répond aux exigences standard. Un autre exemple est celui des audits de production et de fiabilité de QA qui visent à vérifier si les produits ont effectué diverses activités conformément à la réglementation et s'ils peuvent répondre aux exigences prescrites afin de garantir que les produits livrés par l'usine sont qualifiés et conformes aux réglementations en vigueur.
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La responsabilité la plus importante du contrôle qualité est la surveillance des produits finis (y compris principalement les matières premières, les produits en cours de fabrication, les produits finis, l'audit en cours de processus), en se concentrant sur la détection des défauts grâce à l'inspection des échantillons.
Le QC est divisé en IPQC et IQC.
IPQC : CONTRÔLE QUALITÉ DES PROCESSUS contrôle qualité des processus
IQC : CONTRÔLE QUALITÉ À VENIR Contrôle qualité entrant
Ses responsabilités sont les suivantes :
Responsabilités IPQC :
1 . Inspecter les produits pendant la production et tenir des registres
2 . Remplir le rapport d'inspection sur la base des dossiers d'inspection
3. Proposer des mesures d'amélioration pour les problèmes découverts lors des inspections
Responsabilités du CIQ :
1 . Inspecter les matières premières strictement selon les normes d'inspection
2 . Remplissez honnêtement le formulaire de dossier d'inspection
3. Entretien et maintenance des équipements de tests
4． Déclaration des matières premières anormales
5. Identification des matières premières
6. Responsable de la signature et de la réception des rapports d'inspection des commis aux matériaux d'entrepôt
7. Pour les problèmes de qualité des matériaux signalés sur la chaîne de production, être responsable de la réinspection des matériaux stockés dans l'entrepôt.
L’AQ est une supervision/suivi de la qualité
1. Responsable du travail global de ce département, organiser la mise en œuvre des réglementations de gestion de la qualité liées aux BPF et fournir des avis et des suggestions d'amélioration sur la qualité des produits aux dirigeants de l'entreprise en temps opportun.
2. S'assurer que les produits de l'entreprise sont fabriqués conformément aux exigences GMP.
3. Responsable de la supervision, de la mise en œuvre, de la correction et de la prévention des personnes et des choses liées à la qualité dans toute l'entreprise.
4. Les instructions bénéfiques à la configuration de production seront examinées et approuvées après avoir été examinées et signées par le personnel désigné de ce département.
5. Examiner et approuver les résultats de l'inspection.
6. Examiner les plans pilotes et les conclusions pour le développement de nouveaux produits et l'amélioration des processus.
7. Examiner les documents écrits techniques et de qualité pertinents soumis au service de réglementation des médicaments.
8. Examiner et approuver les dossiers d'approbation et déterminer si le produit fini quitte l'usine.
9. Responsable de l'organisation de la formulation de normes de qualité et d'autres documents pour les matières premières, les matières auxiliaires et les matériaux d'emballage.
10. Revoir les procédures de manipulation des produits non conformes.
11. En raison des besoins de gestion de la qualité, organiser la préparation de nouvelles normes techniques ou discuter de la révision des normes techniques en collaboration avec les départements concernés.
12. Examinez les procédures du processus de production, les enregistrements de production par lots et les enregistrements d'emballage par lots de chaque produit, et décidez de la sortie des produits finis.
13. Gérer les problèmes de qualité des produits signalés par les utilisateurs et affecter du personnel ou rendre visite personnellement aux utilisateurs. Convoquer des réunions internes pour étudier et améliorer les problèmes de qualité avec les services concernés, et signaler par écrit les plaintes et les résultats du traitement à la personne responsable.
14. Effectuer régulièrement (au moins une fois par an) des inspections BPF complètes de l'entreprise avec le bureau d'ingénierie générale et le département de production, et communiquer les résultats de l'inspection au responsable de l'entreprise en temps opportun.
